Уважаеми пациенти,

Ле= 082;арствено вещество: metoclopramide hydrochloride

Качеств = 77;н и количествеl= 5; състав

Лекарст = 74;ено вещество:

1 таблетка съдържа 10,54 mg metoclopramide hydrochloride.1H2O (съотве= ;тстващи

на 10mg metoclopramide hydrochloride anhydrous).

&#= 1055;омощни вещества:

Картофено нишесте, лактоза. 1Н₂0, желатин, магнезиев стеарат, силициев диоксид.

Ле&#= 1082;арствена форма и количество = 74; една опаковка

Та&#= 1073;летка.

Оп&#= 1072;ковка с 50 таблетки.=

Им= 077; и адрес на производитk= 7;ля и притежате = 83;я на разрешениеm= 0;о за употреба

AWD.pharma GmbH & Со. KG Leipziger Str. 7-13

D-01097 Dresden

Postfach 100241 <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:7.0pt;color:black;letter-spacing:-.1pt;mso-= ansi-language: EN-US'>

D-01072 Dresden

<= span style=3D'font-size:7.0pt;color:black;letter-spacing:.1pt'>Те= 083;ефон: 0049-351-834-0 Телефакс: 0049-351-834-2199=

Фа= 088;макотерапе&= #1074;тична група

Церука= ;л® е лекарство, което стимулира мотилитета (способност = 90;а за спонтанн = 86; дв= 080;жение) на стомаха и червата и действа про = 90;ив гадене и повръщане.

Те&#= 1088;апевтични показания<= /p>

Симптомати= ;чно лечение на:

- нарушен = 80;я в мотилитет = 72; (способност = 90;а за спонтанн = 86; движение) на горната
= 095;аст на стомашно-чр = 77;вния тракт,

- гадене и повръщане о = 90; различен произход,

- диабетна гастропареk= 9;а (мускулна слабост на стомаха при захарна болест).
Прот&= #1080;вопоказани= ;я

В какви случаи не трябва да приемате Церукал®? Це&#= 1088;укал® не трябва да се приема при:

- известн = 72; свръхчувстk= 4;ителност към лекарст = 74;еното вещество метоклопраl= 4;ид
= 80;ли към някое от помощните вещества на лекарственl= 0;я продукт;

- определk= 7;ни хормонозавl= 0;сими тумори (прол= 072;ктинзависи&= #1084;и тумори);

- тумор на сърцевинатk= 2; на надбъбречнk= 2;та жлеза (феохромоци = 90;ом);

- механичl= 5;а чревна непроходимl= 6;ст;

- перфораm= 4;ия на червата;

- кръвоиз = 83;иви в стомашно-чр = 77;вната област;

- епилепс = 80;я;

- пациент = 80; с екстрапираl= 4;идни двигателни = 85;арушения;

- = кърмене;

- деца (виж "Какво трябва да се има предвид при деца?").

В какви случа = 80; едва след консултациn= 3; с Вашия лека= 088; може да приемате = Церук&#= 1072;л®?

При пациенти с нарушения в чернодробнk= 2;та функция (чернодробн = 72; недостатъч= но&#= 1089;т) и при пациенти с ограничена бъбречна фу = 85;кция, поради затрудненоm= 0;о = 080;злъчване, дозата следва да се адаптира съ = 86;бразно функционалl= 5;ото нарушение (ви&#= 1078; "Дозировка, начин и продължитеl= 3;ност на приложение"= ;).

Сп&#= 1077;циални предупреждk= 7;ния за употреба

Какви специални мерки трябв = 72; да се имат пр&#= 1077;двид?

При пациенти с ограничена бъбречна функция и пр= 080; пациенти съ = 89; смущения в че&= #1088;нодробната функция, дозата следва да се адаптира съобразно функционалl= 5;ото = 85;арушение (виж също и "Дозировка, начин и прод= 098;лжителност на приложение"= ;). Ос&#= 1086;бено внимание се препоръчва при епилепт = 80;ци и при пациенти с порфирия. Пр= 080; подрастващl= 0; и при пациенти с тежки нарушения н = 72; бъбречната функция (бъбре&= #1095;на недостатъчl= 5;ост), поради ограниченоm= 0;о излъчване н = 72; метоклопраl= 4;ида, трябв&= #1072; мног= о да се внимав= 072; за нежеланите лекарственl= 0; реакции и, ако се появат такива, приемането на лекарственl= 0;я продукт следва да бъде незабавно прекра= 090;ено (виж също така и "Нежелани лекарственl= 0; реакции").

Ле&#= 1082;арствени и други взаимодейсm= 0;вия

Ко= 080; други лекарственl= 0; продукти повлияват действието на Церукал или

би&#= 1074;ат повлияни от него?

Церукал® може да повлияе резорбциятk= 2; (усвояванет = 86; от стомашно-чр = 77;вния тракт) &#= 1085;а други лекарственl= 0; продукти, например аб = 89;орбцията на дигоксин = 080; симетидин може да бъде отслабена, докато абсорбциятk= 2; на леводопа, бромокриптl= 0;н, перг= 086;лид, аспирин, парацетамоl= 3;, на различни антибиотицl= 0; (доказано за тетра-циклина и пивампицилl= 0;на), литий и алкохол мож = 77; да бъде ускорена, респ. &= #1087;овишена. При едновременk= 7;н прием на Церукал® и литий може д= 072; се повиши плазменото ниво на лития.

Антихо= линергичниm= 0;е лекарственl= 0; продукти мо = 75;ат да отслабят действието на Церукал®.

Едновремен= ;ното приемане на Церукал® и невролептl= 0;ци (като фенотиазиl= 5;и, тиоксантен деривати, бутирофеноl= 5;и) може да увеличи тен = 76;енцията към екстра-пира = 84;идни нарушения (напр. гърчове в областта на главата, шия= 090;а и рамената). <= span style=3D'font-size:7.0pt;color:black;letter-spacing:.05pt'>Еф&#= 1077;ктът на сукцинилхоl= 3;ина може да бъде удължен от метоклопраl= 4;ида. &= #1052;оля имайте предвид, че тези данни могат да се= отнасят и з= 072; доскоро уп&= #1086;требявани лекарственl= 0; продукти.

Какво трябва да имате предвид по време на бре= 084;енност? До получаванеm= 0;о на опровергавk= 2;щи научни данн = 80;, метоклопраl= 4;идът не следва да бъде употребяваl= 5; в първите тр= 080; месеца на бременностm= 0;а и по време на <= /span>къ= 088;мене. По вр&#= 1077;ме на втория и &#= 1090;ретия триместер от бременностm= 0;а, мето<= /span>кл= 086;прамидът следва да бъде приема = 85; само по строго лекарско предписаниk= 7;. Какво трябва да се има предвид при деца?

При кърмачета и малки деца д= 086; 2 години не е п= оказан прием на метокло-пр= 072;мидсъдържа&= #1097;и съединения.

Поради високото съдържание на лекарств = 77;ното вещество, назначаванk= 7;то на Ц&#= 1077;рукал® таблетки на деца на възр= 072;ст между 2 и 14 години не е препоръчитk= 7;лно.

Какво трябва да имате предвид при участие в уличното движение, както и при работа с машини и при работа без сигурна опора?

Церук&= #1072;л® може, дори при съобразена = 89; предписанl= 0;ята употреба, до такава степен да промени реактивоспl= 6;собността, че да наруши способностm= 0;а за активно уч&#= 1072;стие в уличното движение ил = 80; за обслужва = 85;е на машини. На неочаквани = 80; внезапни си = 90;уации е възможно Вие да не можете вече достатъчно бързо и целена= сочено да реагират&= #1077;. Това важи с особена сил = 72; при взаимно повлияване с алкохол или седиращи лекарственl= 0; продукти (т.нар. успокоителl= 5;и). &= #1044;озировка, начин и продължитеl= 3;ност на приложен = 80;е Следните данни са валидни в случай, че Вашият лека = 88; не Ви е предписал друго за приема на Церукал^{9.
Моля,
придържайтk=
7; се
към
препоръкитk=
7;
за
приложение, защото &#=
1074;
противен
случай
Церукал мож
=
77;
да не
подействувk=
2;
правилно}<= /span>

В какво количество = 80; колко често трябва да пр= 080;емате Церукал®?

В случай, че не е предписано друго лечение, въз= 088;астните приемат по 1 таблетка Це&#= 1088;укал® 3 до 4 пъти дневно (съответств = 72;що на 10 mg метоклопраl= 4;ид три до четири пъти дневно), а децата над 14 години – 1/2 = 076;о 1 таблетка 2 до= 3 пъти дневно (съответств = 72;що на 5 до 10 тд метоклопраl= 4;ид 2 до 3 пъти дневно). Деца=

При деца на възрастмежk= 6;у 2 и 14 години дозата е 0,1 mg. Ме= токлопрамиk= 6;/Kg телесно тегло. За тази цел е в наличност форма (напр. инжекционеl= 5; разтвор), ко= 103;то може да бъде дозирана по-прецизно.

При нарушена бъбречна фукнция дозата след = 74;а да бъде пригодена към функциоl= 5;алните нарушения.

Трябва да с = 77; имат предви = 76; следните показатели при възрастни: Кр&#= 1077;атининов клирънс до 10 = ml/min.: -1 таблетка веднъж дневно (съответств = 72;ща = 85;а 10 mg метоклопраl= 4;ид).

Креати= нов клирънс между 11 и 60 ml/min.: 1 таблетка веднъж дневно (съответств= ;аща на 10 тд метоклопраl= 4;ид) и ¹/2 таблетк= 072; веднъж дневно (съответств = 72;ща на 5 mg метоклопраl= 4;ид).

При пациенти с тежки увреждания на чернодро = 73;ната функция (чернодробн = 72; не&#= 1076;остатъчнос= т) и водянка на коремната к = 91;хина (асцит), дозата следва да бъде редуцирана наполовина, поради удълженото време на полуелиминl= 0;ране. Как, кога н колко дълго трябв = 72; да приемате = 062;ерукал®? Таблетките се приемат несдъвкани = 89; малко течно = 89;т преди хранене. Пр&= #1086;дължително= ;стта на лечениет = 86; с Церукал* се определя от лекар. Обикновено са достатъчни= ; 4-6 седмици. Лечение, продъ= ;лжаващо по-дълго от 6 месец= ;а е възможно в изключителl= 5;и случаи. Указание:

Продъл= ;жителното лечението с Церукал®<= /b> повишава риска от възникване на двигател = 85;и нарушения (вижте "Нежелани лекарственl= 0; реакции").

Пр= 077;дозиране и други грешки при употреба

Какво трябва да имате предвид, ако сте приели Церукал⁹ в твърде големи

ко= 083;ичества (преднамере = 85;о предозиранk= 7; или предозиранk= 7; по погрешка)?

Симптоми н = 72; предозиранk= 7;то с Церукал® сk= 2; сънливост (сомнолентн = 86;ст), обърканост,

раздразниm= 0;елност, безпокойстk= 4;о, респ, нараст= 074;ане на безпокойстk= 4;ото, гърчове,

екстрапира= ;мидни моторни нарушения, нарушения в сърдечно-съ = 76;овата функция

със забавяне на сърдечната честота (брадикарди= 03;) и покачване, респ. спадан= 077;

на кръвнотl= 6; налягане.

В отделни случаи се съобщава за поява на мет= 093;емоглобине&= #1084;ия (намаляване на

способност= ;та за транспор = 90; на кислород = 72;, вследствие на химични промени в

червените кръвни телца).

При съмнение за предозиранk= 7; с Церукал® вk= 7;днага потърсете помощта на лекар!

Лечението се ориентир = 72; към симптомите на предозир = 72;не и към картин= 072;та на

заболяванk= 7;то.

Съответно могат да се предприемаm= 0; следните мерки:

Екстрапира= ;мидната симптоматиl= 2;а изчезва сле = 76; бавното венозно прилагане н = 72;

бипериден. При прием на високи дози, за елиминир = 72;нето на метоклопраl= 4;ида от

стомашно-чl= 8;евния тракт, може да се предпр= 080;еме стомашна промивка ил = 80; да се

дадат медицински въглен и натриев сулфат.

Необходимl= 6; е проследяваl= 5;е на жизненит = 77; функции (виталните функции), докато

симптомите отзвучат.

Ка&#= 1082;во трябва да имате предвид, ако сте приели Церукал⁹ в много малки

ко= 083;ичества или сте забравили единичен прием?

Пр&#= 1080; следващия прием не приемайте повече табл = 77;тки от назначенатk= 2; единична

до= 079;а и продължет = 77; лечението п = 86; предписанаm= 0;а схема на дозиране.

Какво трябва да имате= ; предвид,   ако прекъснетk= 7; или предваритk= 7;лно

прекрат= 080;те лечението?=

h= 0;ко прекъснете лечението или предваритеl= 3;но прекратите приема на лекарственl= 0;я

продукт, може напълн = 86; или частичн = 86; да се загуби ефектът от лечението, респ.

отново да с = 77; влоши картината на заболява = 85;ето Ви. Преди да предприемеm= 0;е

самоволно прекъсване на лечениет = 86; или предваритеl= 3;но прекратяваl= 5;е приема на

лекарствот= ;о - напр. въз основа на появата на нежелани лекарственl= 0; реакции -

l= 7;отърсете   съвета   на   вашия   лекар!   Всле= дствие   на   появата   на   нежелани

лекарствен= ;и реакции, мож= 077; действителl= 5;о да се налага незабавно прекъсване на

приема на лекарственl= 0;я продукт (виж "Специални предупреждk= 7;ния за употреба&quo= t;

и "Нежелани лекарственl= 0; реакции").

Не&#= 1078;елани лекарственl= 0; реакции

Кои нежелани лекарственl= 0; реакции могат да се появят при прием на

Церукал® и какви конт= 088;амерки трябва да се предприемаm= 0; в тези случа= 080;?

По време на приема на метоклопраl= 4;ид е възможно д= 072; се появят диария, уморяе= ;мост, главоболие, замаяност, страхови състояния и безпокойстk= 4;о. = 052;акар и рядко може да се развие кожен обрив.

По-рядl= 2;о е наблюдаванk= 2; поява на депресии по време на прием на мет= 086;кл&#= 1086;прамид.

В изолирани случаи, предимно пр = 80; деца се уста= 085;овява дискинетичk= 7;н синдром (сп&= #1086;нтанни гьрчови движения, най-вече в областта на главата, шията и рамена= та). Тази нежелана лекарственk= 2; реакция се проявява на = 87;ример като: вертикаl= 3;на или хоризонталl= 5;а пареза на оч= 080;те или дисторзия н = 72; главата и ши&#= 1103;та, свръхизпъвk= 2;не на гръбнака, флексионни спазми на раменете, по-рядко протяжни сп = 72;зми на краката. Антидот: Бипериден, интравенозl= 5;о. = 42; единични случаи при възрастни пациенти след по-продължи = 90;елно лечение с ме&#= 1090;оклопрамид се докладва за поява на паркинсониk= 9;ъм (с характерн= 080; симптоми: тр= 077;мор, ригидност, акинезия) и късни диски = 85;езии (двигателни нарушения). В някои, макар и редки случаи, при употреба на метоклопраl= 4;ид е наблюдава = 85; злокачествk= 7;н невролептиm= 5;ен синдром (хар= 072;ктеризиращ се със симптомите: вт&#= 1088;исане, мускулна ригидност, промени в съ= 079;нанието и вариращо кръвно налягане). В тези случаи незабавно трябва да бъде потърс = 77;на помощта на лекар! Препоръчитk= 7;лни са следните спешни мерк = 80;: прекъсване приема на Цеоукал, студени ком = 87;реси, дантролен и/или бромокриптl= 0;н и съответст = 74;ащо

оводн&#= 1103;ване.

Продължитk= 7;лният   прием   може=    да   причини   пови= шаване   на   пролактинk= 2;,

k= 5;инекомасти= 103;   (развитие   на   млечна жлеза= ;   у   мъжа),   галактореn= 3;   (спонтанно

изтичане н = 72; мляко от млечните жлези) или ме&#= 1085;струационн= и нарушения. В тези

случаи лечението трябва да бъде преустановk= 7;но.

При подрастваm= 7;и и при пациенти със сериозни нарушения на бъбречната

функция (тежка бъбречна недостатъчl= 5;ост), показващи ограничена елиминация

на метоклопраl= 4;ида, възникванk= 7;то на нежелани лекарственl= 0; реакции трябва

внимателно да бъде следено и пр= 080; настъпванеm= 0;о им незабавн = 86; да бъде спря= 085;

приемът на лекарственl= 0;я продукт.

При поява н= 072; нежелани лекарственl= 0; реакции, незабавно информирайm= 0;е Вашия

лекар, койт = 86; ще ги лекува, доколкото е необходимо, както е описано по-горе или

ще потърси други по-ефективн = 80; начини за от= 089;траняванет&= #1086; им.

Ако наблюдаваm= 0;е при лечението с Церукал® други нежелани лекарственl= 0;

реакции, неописани в = 090;ази "Листовка <= span style=3D'font-size:7.0pt;color:black;letter-spacing:-.1pt'>за <= i>пациента", моля информирайm= 0;е незабавно<= /p>
за това Вашия лекар или фармацевт!=

Ср&#= 1086;к на годност=

Срокът на годност на тази опаковка е отпечатан върху стъклената бутилка и ка&#= 1088;тонената кутия. Не употребяваl= 1;те тази опаков = 82;а след посочената дата!

Сп= 077;циални условия на съхранение